İlaç endüstrisinde kuru granülasyon

Uygulama: Düşük yığın yoğunluklarında, kötü akan özellikler ve karışım tabletleme makinelerinin ayrılması riski, farmasötik endüstrisinde gerekli olan yüksek kaliteli tabletlere basma sorunları vardır. Bu karışımlara basmak için, maddi davranışları Tanrı'nın akan, daha yüksek yığın yoğunluğuna değiştirmek ve ayrım eğilimini azaltmak için bir granülasyon teknolojisi gereklidir.

Tabletleme makineleri tipik olarak tozlardan daha yüksek hızlarda granüllerle çalışabilir. Yüksek miktarda aktif bileşen durumunda en ucuz granülasyon yolu kuru granülasyondur.

İşlem: İlaç karışımı, bir burgu malzemesini ruloların nipine beslediği kompaktörün besleme hunisine beslenir. Rulolar arasında toz, pullar olarak adlandırılır. Sonraki bir pul kırıcıda pullar granüllere kırılacaktır. Tipik granül boyutu 10 ila 18 ağ değişir. Tipik Bu işlemler, temizlenmesi kolay ve üretilen granüllerin yüksek kalitesini garanti eden makineler gerektirir. Granüllerin kalitesi doğrulanmalıdır.

Granülasyon, biri toz karışımının bileşenlerinin ayrılmasını önlemek için çeşitli nedenlerle gerçekleştirilir. Ayrışma, karışımın bileşeninin boyutu veya yoğunluğundaki farklılıklardan kaynaklanmaktadır. Normalde, daha küçük ve/veya daha yoğun parçacıklar, konteynerin tabanında daha büyük ve/veya daha az yoğun olanlarla konsantre olma eğilimindedir. İdeal bir granülasyon, karışımın tüm bileşenlerini her granülde doğru oranda içerecek ve granüllerin ayrılması gerçekleşmeyecektir.

Birçok toz, küçük boyutları, düzensiz şekilleri veya yüzey özellikleri nedeniyle yapışkandır ve iyi akmaz. Böyle bir uyumlu sistemden üretilen granüller daha büyük ve daha izodiametrik olacaktır, her iki faktör de gelişmiş akış özelliklerine katkıda bulunur.

Kuru granülasyon işlemi, sıvı bir çözelti kullanmadan granül oluşturmak için kullanılır, çünkü granüle edilmiş ürün nem ve ısıya duyarlı olabilir. Nemsiz granüllerin oluşturulması, tozların sıkıştırılmasını ve yoğunlaştırılmasını gerektirir. Bu işlemde birincil toz parçacıkları yüksek basınç altında toplanır. Kuru granülatör kuru granülasyon için kullanılabilir.

Kuru granülasyon iki işlem altında gerçekleştirilebilir; Ya büyük bir tablet (sümüklü) ağır hizmet tipi bir tablet presinde üretilir veya sürekli bir tabaka veya malzeme şeridi (silindir kompaktör, kuru granülatör olarak da adlandırılan) üretmek için iki karşı dönen silindir arasında sıkılır.

Kuru granülasyon için bir silindir sıkıştırma kullanıldığında, tozlar ürünü eşit olarak kalıp boşluğuna beslemek için yeterli doğal akışa sahip olmayabilir, bu da değişen derecelerde yoğunlaşmaya neden olabilir. Rulo kompaktör (kuru granülatör), iki basınçlı silindir arasında sürekli olarak toz verecek bir burgu besleme sistemi kullanır. Tozlar, bu silindirler arasında bir kurdele veya küçük peletler halinde sıkıştırılır ve düşük kesme değirmeni ile öğütülür. Ürün düzgün bir şekilde sıkıştırıldığında, tablet sıkıştırmadan önce bir değirmen ve son karışımdan geçirilebilir